经济不雅察报 记者 张英 一款自20世纪70年代以来被庸俗用于休养儿童肺炎的打针剂炎琥宁黑皮猪，近日被国度药监局发出黑框劝诫——“接管本品休养的患者有发生严重过敏反馈的风险，包括过敏性休克，严重者可导致归天。6岁及以下儿童禁用本品”。

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黑框劝诫是药品监管部门对药品施加的最严重警示。

儿童肺炎包括细菌性肺炎、病毒性肺炎和支原体肺炎等，炎琥宁获批的顺应证是病毒性肺炎和病毒性上呼吸说念感染，但在一些骨子阁下中，炎琥宁不单是被用于上述两项顺应证。

米内网数据露馅，2023年炎琥宁打针剂销售额超12亿元。2024年底，寰宇病院聚拢预约采购量超1.07亿支。

值得正式的是，在休养病毒性肺炎和病毒性上呼吸说念感染上，炎琥宁相干疗效数据存在缺失。

举例：较早赢得国度批文的重庆药友制药有限包袱公司，其控股鼓舞复星医药（600196.SH/02196.HK）曾在官网称，炎琥宁是原研产物。不外不管是产物讲明书还是公开照看，王人未见这款药的疗效数据。

疗效数据缺失，安全性问题却很凸起。

早在2009年，国度药监局就曾以专刊面孔告示：炎琥宁打针剂严重不良反馈/事件问题较为凸起，主要以全身性挫伤为主。在严重不良反馈病例中，53%的患者为14岁以下儿童。以致有归天病例出现，归天的主要原因是药品引起的过敏性休克。

不外夙昔国度药监局只是向医护东说念主员、分娩企业和公众教导风险，并未接管进一步步伐。

关于这次黑框劝诫相干决议黑皮猪，接近国度药监局东说念主士告诉经济不雅察报，这是药监局的一项老例职责，是概括评估了不良反馈数据等材料后作念出的风险欺压步伐。